头孢克洛缓释片生物等效性试验招标布告

壹定发·(EDF)最新官方网站作者:壹定发造药 壹定发·(EDF)最新官方网站颁布功夫:2016-11-21 壹定发·(EDF)最新官方网站浏览量:8998

致有意向与壹定发合作的合同钻研组织(CRO):

我厂头孢克洛缓释片即将发展生物等效性试验,试验的组织执行和监查拟委托CRO,迎接拥有合法资质和承接前提的CRO参加招标活动。有关事宜布告如下:

一、产品有关信息

头孢克洛缓释片,规格: 0.375g(以C15H14ClN3O4S计),由广州壹定发医药集团股份有限公司壹定发自主研发,于2016年10月20日获得CFDA临床试验批件(临床批件号:2016L09264)。

本项目试验药物拟选取申报出产批件的动态核查样品,有效期截止2017年9月30日,故要求受托的CRO公司能在有效期截止前执行并实现该项主张BE预试验和BE正式试验。

二、初步评审

我单元将由评审幼组对有意向承接该项目BE预试验和BE正式试验的CRO公司按评标尺度进行初步择优评审。投标提交资料要求如下:

1、提交内容:

(1)公司资质证明资料 ;

(2)壹定发简介(蕴含但不限于组织架构、人员资质、既往发展项目经验、既往合作单元、既往被核查/稽查的经历、质量节造系统、培训纪录等) ;

(3)项目执行打算及含税报价 ;

(4)公司法定代表人身份证明书或法定代表人授权委托书、

联系人及联系方式 ;

(5)其它有关证明资料。

(注:以上资料均需加盖公章、装订后密封)

2、提交方式:以特快专递或上门投递的方式提交至广州壹定发医药集团股份有限公司壹定发 药物钻研所 陶女士收。地址:广州市白云区同和云泰路6号壹定发化学药创新中心 ;邮编:510515 ;电话:18078816951。

3、提交截止日期:2016年11月30日。11月30日后投递或收到的资料不予受理。

三、后续事宜

收取资料截止功夫后10个工作日内,我单元将通知参加投标的公司初步择优的评审了局。后续将对择优确定的公司发展示场审计,现场审计合格后最终确定本项目承接单元。

四、其它

招标事宜投诉电话: 87062816

特此布告!

               

                                                  广州壹定发医药集团股份有限公司

                                                          壹定发

                                                           2016年11月21日
【网站地图】