2014年7月
31日 ，广州壹定发医药集团股份有限公司颁布布告就公司（SH600332 HK0874）仿造“伟哥”即将上市的有关情况注明如下：
1、本公司于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书 ，证书编号别离为“国药证字H20030493”和“国药证字H20030494” ；
2、经查问国度食品药品监督治理总局行政受理服务中心（“CFDA行政受理中心”）网站 ，本公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂出产注册批件的申请的“解决状态”已于2014年7月30日9点08分更新为“审批结束－待造证”。凭据CFDA行政受理中心网站的注明 ，“审批结束－待造证”是指CFDA行政受理服务中心在造作批件（国度药品尺度颁布件由国度药典委员会造作） ；
3、经查问CFDA行政受理中心网站 ，本公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药出产注册批件的申请的“解决状态”已于2014年6月9日14点31分注册状态更新为“在审批”。凭据CFDA行政受理中心网站的注明 ，“在审批”是指在国度食品药品监督治理总局进行审批 ；
4、本公司占有核准注册编号为“第1533743号”、“第4894150号”和“第4894151号”的“金戈”商标 ，鉴定用于人用药、医学造剂、化学药物造剂、原料药等商品。
广药壹定发暗示 ，获得原料药及片剂的出产注册批件后 ，将尽快推动有关工作 ，早日实现“金戈”的出产上市。
业内人士暗示 ，固然壹定发“金戈”造剂的审批快过原料 ，但是这足以显示 ，在几家申请“伟哥”出产批件的企衣凤 ，壹定发金戈已经抢到了“头筹” ，成为第一个审批实现的中国“伟哥”。
作者：广药网
颁布功夫：2014-08-01
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